O tratamento da insuficiência cardíaca terminal alcançou um marco significativo. Pela primeira vez, um paciente humano recebeu um coração artificial de titânio. Esta cirurgia inovadora faz parte do Estudo de Viabilidade Inicial (EFS), conduzido sob a supervisão da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos Estados Unidos.
O dispositivo, denominado Coração Artificial Total (TAH, na sigla em inglês), é uma bomba de sangue rotativa biventricular feita de titânio. Este dispositivo é equipado com uma única parte móvel que desempenha a função de bombear sangue e substituir os dois ventrículos do coração afetado.
A insuficiência cardíaca é uma condição em que o coração não consegue suprir adequadamente as necessidades do corpo. A condição leva a redução do fluxo sanguíneo e ao refluxo de sangue para as veias e pulmões. Uma variedade de fatores podem causar a condição, incluindo doenças cardíacas, hipertensão, insuficiência renal, distúrbios da tireoide, anemia e certos medicamentos. Os sintomas comuns incluem falta de ar e fadiga.
O objetivo do estudo EFS é avaliar a segurança e a eficácia deste dispositivo como uma solução para pacientes que aguardam um transplante. Segundo o comunicado do Texas Heart Institute, o dispositivo oferece suporte cardíaco suficiente para um adulto ativo e pode se autorregular de acordo com o nível de atividade do paciente.
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Próximos passos e impacto esperado
Após o sucesso da primeira implantação, o estudo incluirá quatro pacientes adicionais. O êxito do dispositivo pode posicioná-lo como uma alternativa de tratamento de suporte para aqueles que aguardam um transplante de coração.
Joseph Rogers, presidente e CEO do Texas Heart Institute e pesquisador principal do estudo, expressou entusiasmo pela inovação: “O Texas Heart Institute está entusiasmado com a primeira implantação inovadora do TAH da BiVACOR. Com a insuficiência cardíaca permanecendo como uma das principais causas de mortalidade globalmente, o TAH da BiVACOR oferece um farol de esperança para inúmeros pacientes que aguardam um transplante de coração.”
Os transplantes cardíacos são uma solução para pacientes com insuficiência cardíaca grave, mas são realizados apenas 6 mil vezes ao ano globalmente. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, até 100 mil pacientes poderiam se beneficiar de suporte circulatório mecânico imediatamente.