A vacina de dose única para a dengue deu um passo decisivo nesta quarta-feira (26/02), quando a Anvisa assinou em São Paulo o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan. Esse ato administrativo representa o último estágio antes da publicação do registro, permitindo que o imunizante seja disponibilizado de forma oficial nos próximos dias.
O órgão regulador confirmou que o Instituto Butantan atendeu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade.. Assim, o imunizante de dose única poderá integrar o Programa Nacional de Imunizações tão logo o registro seja formalizado no Diário Oficial da União. O Ministério da Saúde acompanhou a assinatura, reforçando o interesse em ampliar a proteção diante do cenário atual da doença no país.
Apoio
A Butantan-DV utiliza vírus atenuados dos quatro sorotipos da dengue, estímulo suficiente para criar anticorpos sem causar infecção. Além disso, sua indicação contempla pessoas entre 2 e 59 anos, faixa etária abrangente para estratégias de imunização pública. A vacina reúne o trabalho conjunto do Instituto Butantan, do Ministério da Saúde e do laboratório Wu Xi, fortalecendo a produção nacional.
Os estudos confirmam
Os estudos clínicos sobre a dose única para a dengue são robustos. A fase 3 incluiu 16.235 voluntários, acompanhados durante cinco anos. Os dados, publicados no The New England Journal of Medicine e no The Lancet Infectious Diseases, mostram eficácia de 79,6% contra quadros sintomáticos e 89% contra episódios graves. Esses resultados reforçam a expectativa de que a solução contribua para aliviar a pressão sobre a saúde pública, especialmente porque o país já soma mais de 1,6 milhão de casos no ano.
A previsão inicial do Instituto Butantan é entregar 1 milhão de doses até o fim de 2025. Posteriormente, 100 milhões devem ser fornecidas ao Ministério da Saúde entre 2026 e 2027, apoiando estratégias amplas de prevenção e monitoramento em áreas com maior circulação do vírus.
Vacina única contra dengue impulsiona estratégia nacional
Como o Brasil já viveu recordes históricos de registros da doença, a chegada da Butantan-DV fortalece a resposta pública. Dessa forma, sorotipos, vírus atenuados e dados consolidados formam a base para decisões que podem impactar o registro e a distribuição do imunizante de dose única.
Estudos clínicos comprovam segurança e proteção duradoura
As evidências reunidas ao longo de anos de pesquisa ampliam a confiança na vacina de dose unica para a dengue. Além disso, casos graves reduzidos e proteção prolongada sustentam o planejamento do PNI e das secretarias estaduais, sempre atentos à evolução epidemiológica.
Perspectivas para a dose única dengue
O avanço do registro da vacina de dose unica para a dengue abre portas para novas estratégias de combate, especialmente porque o país enfrenta ondas repetidas da doença. Ao reunir ciência, produção nacional e vigilância contínua, o Brasil fortalece sua capacidade de resposta com soluções que inspiram cuidado coletivo.
